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土耳其KKDIK法规介绍
来源: | 作者:admin | 发布时间: 2021-09-15 | 53 次浏览 | 分享到:
根据 (?KM?B) 的声明,没有关于产品中含有有害化学物质而威胁公众健康的信息,这已成为最常见的问题之一。土耳其环境和城市化部制定的《化学品注册、评估、授权和限制条例》,对国内生产和进口均采取严厉措施,防止消费者接触这些化学品。KKDIK"自 2017 年 12 月 23 日起生效。

KKDIK是土耳其的化学品注册、评估、授权和限制条例的简称,因与欧盟的REACH法规高度相似,也被称为土耳其的REACH法规。该法规于2017年6月

23号颁布,并于2017年12月23日正式实施。它旨在以最高水平保护人类健康和环境免受人类每天手接触的数百种产品中化学物质的负面影响,从清洁材料到

珠宝,从化妆品到汽车零部件和儿童玩具。KKDIK 法规适用于土耳其国内生产商和进口商,这也开启了行业的新纪元。


按照KKDIK法规规定,企业需为在土耳其境内年产量或进口量大于等于1吨的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向土耳其环

境与城市规划部 (MoEU) 提交注册,否则企业将不得在土耳其范围内继续制造、进口或销售该化学品。除此之外,企业还需履行评估、授权、限制的法规义务。


供应给土耳其市场的产品将在 KKDIK 的范围内进行控制,这些化学品将根据法规进行注册,在土耳其生产或从国外进口的公司必须在环境部和城市化以继续他们的工商业活动。根据规定,如果没有注册号(护照),每年以自身形式或混合物形式制造或进口 1 吨或更多的化学品不得投放市场,并且最终注册在此之前需要在 2023 年 12 月 31 日之前对这些物质进行注册。


根据KKDIK规定,对于在2023年12月31日之前自行生产或进口,或以混合物形式生产或进口的物质,如果年进口量为一吨或更多,则注册需在2020年12月31日至2023年12月31日之间完成。2023年12月31日之后,未经注册不得将化学物质投放土耳其市场。


预注册截止日期:2020年12月31日

注册截止日期:2023年12月31日

  

KKDIK将土耳其各化学物质管理法规纳入到一部法规中,它将代替以下法规:

化学品库存和管控的规定;

危险物质和产品安全数据表的制备和分布的规定;

关于限制生产、供应市场和某些有害物质,产品和商品的使用规定。


KKDIK法规的范围:

KKDIK 适用于所有化学物质及其物品(单物质和混合物),但不包括以下物质及其混合物:

1、放射性物质及其混合物

2、为再出口而在保税仓库中的或者过境的货品,混合物及其物品。

3、非分离的中间体

4、运输危险物质的运输工具

5、国防目的而生产或进口的物质

6、医药产品

7、兽药产品

8、医疗设备

9、化妆品

10、食品与饲料。

 

注册:

1.注册对象

投放土耳其市场超过1吨/年的化学物质

投放土耳其市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分

投放土耳其市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年


2.注册主体

土耳其境内的生产商

土耳其境内的进口商

非土耳其境内的生产商指定的土耳其的唯一代表(OR)


3.注册类型

预注册:

对于≥1吨/年的物质,需要在2020年12月31日前完成预注册才能获得正式注册缓冲期

预注册不区分吨位,所有吨位截止期一致

不区分新物质和现有物质,都可以提交预注册

正式注册:

对于≥1吨/年的物质,需要在2023年12月31日前完成正式注册

吨位级别与EU REACH一致(1-10/10-100/100-1000/1000+)

注册所要求的数据与EU REACH一致,且EU REACH数据可用于KKDIK注册,但需要再次获得数据使用权

实验摘要,安全评估报告(CSR),暴露场景(ES)必须采用土耳其语

只有取得资质的化学评估专家(CASs)才能编制卷宗、CSR、SDS/eSDS

联合提交(领头注册人+联合注册人) 


4.注册工具

KKS系统:在线制作并提交(土耳其语)


注册外义务

1.评估

主体:土耳其环境与城市规划部 (MoEU)

工作:卷宗评估和物质评估

结果:审核注册资料的完整性;决定是否要求进一步的测试和评估;高风险的物质可能列入授权或者限制清单


2.授权

授权清单:附件XIV

授权候选清单:SVHC清单

结果:列入授权清单的物质需要提交授权申请后才能使用或者投放土耳其市场

授权清单将于2023年12月31日后发布


3.限制

限制清单:附件XVII

结果:列入限制清单的物质被限制或者禁止使用。目前清单内已有66种物质,分为5组,分阶段开始实施。


相关法规和义务

1.SDS法规

土耳其的SDS法规(No.29204)于2014年12月13号颁布,将在2023年12月31号之后被KKDIK中的附件II所取代。在此之前,两部法规同时生效,即SDS只需要满足其中一部法规的要求即可。


下列情况下,供应商须提供SDS:

根据土耳其SEA(CLP)法规,分类为危害的物质和混合物;

满足KKDIK中Annex XIII定义的PBT和vPvB物质;

SVHC物质


SDS的关键要求:

标准的16部分

采用土耳其语

有资质的SDS专家编制(2023年12月31号后必须是有资质的化学评估专家CASs)

需要提交给MoEU


2.CLP法规

土耳其SEA法规(No.28848),即土耳其的物质和混合物的分类、标签和包装法规,也叫土耳其的CLP法规,于2013年12月开始实施。

 C&L通报

通报对象:有危害分类的物质,无论什么吨位

义务对象:土耳其的生产商和土耳其的进口商,非土耳其的生产商可以委托土耳其的OR进行通报

时间:2015年后,首次投放市场的物质需要在一个月内完成C&L通报

工具:KKS系统


非土耳其企业如何应对

1、在土耳其设立分公司: 在土耳其设立分公司来应对法规,有利于企业对产品保密信息和整体供应链信息的控制,但是法规要求采用土耳其语且需要有资质的化学评估专家来编制核心文件,对于一般企业来说难度太大,应对成本太高。

2、委托土耳其的进口商:全权委托土耳其的进口商来应对法规,对于企业来说可以节省应对成本,但是企业在贸易中容易丧失主动权,面临随时中断贸易以及泄露产品核心信息的风险。

3、委托土耳其的唯一代表(OR):委托第三方机构来应对法规,既能准确及时地了解法规动态做出合理反应,从而掌握贸易主动权,又能对产品核心信息进行最大程度的保密,是相对来说比较经济、可靠和有效的方法。

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